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      影響脈動真空滅菌器滅菌效果的因素有哪些?
      發(fā)布時間:2017-07-11 閱讀:1323
      導讀:滅菌設備是保證物品無菌的關鍵,是生產(chǎn)優(yōu)良、、穩(wěn)定藥品的重要保證,脈動真空滅菌器是近年來市場上次、自動化的滅菌設備的一種。那么有哪些因素會影響滅菌效果呢?
      1、物理/化學條件
      在細菌形成芽孢過程中的多種環(huán)境因素會影響孢子的耐熱性。例如,溫度較高并有二價陽離子(如Ca2+、Fe2+、Mg2+、Mn2+)存在時,芽孢的耐熱性增強。與此相反,當pH超出6.0~8.0的范圍時,或在高濃度的鹽水或磷酸鹽中形成芽孢時,其耐熱性下降。
      自然界中芽孢的耐熱性與環(huán)境條件相關,如溶液濃度、水分、pH、對芽孢有損傷作用的物理因素以及對芽孢有抑制作用的化學品等,均會影響芽孢的耐熱性。
      包藏在晶體或有機物內(nèi)的芽孢,其耐熱性通常明顯高于一般非包藏態(tài)的芽孢。因此,在某一溫度條件下,將泥土包藏性芽孢和從泥土分離并培養(yǎng)得到的芽孢同時滅菌時,要想獲得相同的滅菌效果,同一滅菌溫度下,前者所需的滅菌時間比后者要高出10多倍。由于被滅菌品受到了泥土中芽孢的污染,如在運輸處理中被未經(jīng)過濾空氣微粒污染,或者因人員或其他物品接觸遭受污染時,要將芽孢完全殺滅會很困難。正因為如此,GMP要求采取一切必要的措施防止污染。
      2、相對濕度
      在熱力滅菌中,水對殺滅細菌芽孢起著重要作用。與水相關的滅菌方式只有2種:濕熱和干熱。濕度達到飽和[相對濕度(RH)為100%(或aw=1.0)]時的滅菌方式稱為濕熱滅菌;相對濕度低于100%條件下的滅菌方式統(tǒng)稱干熱滅菌。實驗數(shù)據(jù)表明,溫度在90~125℃之間,相對濕度在20%~50%時,細菌芽孢較難殺滅;當相對濕度高于50%或低于20%時,則較易殺滅。這對選擇滅菌條件具有指導意義。
      3、曝熱時間
      滅菌過程中,原核細胞的死亡(被殺滅)遵循一級反應的規(guī)則。溫度與某一時間芽孢存活對數(shù)間的關系,在許多情況下呈線性。這就是說,在特定的滅菌溫度下,任一時間孢子死亡僅與這個時間孢子的濃度相關,而使孢子數(shù)下降一個對數(shù)單位所需時間并不受孢子原始濃度的影響。
       
       

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